吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫高血压的症状

目的：非开放性氨基-3-甲基-5-甲基-4-异恶唑-丙二酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗发作药物(AEDs)共同治疗法抗药性部份复发标准型发作，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和可靠度进行评估。方法：本研究者为多为之中心、双盲、安慰剂印证试验(临床试验行政识别系统号: NCT00699972)。病变([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍实际上发作开放性复发)被随机三组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。曲率半径期(6 周)后，病变重回为期19周的双盲收尾：先为进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至期望剂量)，随后重回为期13周的依靠期。主要期望为发作复发的百分比变化率；可在欧洲委员会注册的基本期望为50%的有用。结果：随机治疗法的388则有病变之中，得到了387则有病变的发作复发Hz图表。这些在双盲收尾的其所治疗法人群之中，安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的发作复发Hz之中值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未超出显著性差异性。68则有(17.5%)病变得以继续试验，包括出现缺失流血事件的40 则有(10.3%)病变。治疗法引发的缺失流血事件相当多为头晕、嗜睡、脾气、咳嗽、摔倒及共济失调。结论：本试验表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用施用改善了难控制性部份复发标准型发作病变的发作控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的可靠度与适应性。证据分类学：本研究者所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈专用施用可以有效用于难控制性部份复发标准型发作病变，为I类证据。

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