优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市核发
2021-11-29 15:29:13 来源: 惠州 咨询医生
优时比已向美国提交了旗下痉挛药剂卡尼乙烯(Vimpat)实质上施用的香港交易所登记。这款药剂于2008年获批用于17岁及以上痉挛病患部分性痉挛发作的基本功能(补足)化疗,但优时比目前正奋力争取卡尼乙烯作为一款痉挛主要化疗药剂的应用。 卡尼乙烯已是优时比的热卖药剂之一,其2013年前9个年末实现营业额2.94亿瑞典克朗,但一项扩展的适应环境症将更进一步推高该药剂的营业额,使其必须有效地同目前的化疗药剂竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及贝尔的妥泰(Topamax)。 默许一新适应环境症的数据集来自一项III期临床实验,病患是服用卡尼乙烯基本功能化疗的病患通过一系列的增大施用量而转成卡尼乙烯实质上化疗的病患。根据优时比的反馈,这项学术研究达到了其主要终点,验证由于发作频率、时长或严重总体增大而暂时中止化疗的病患次数,即放弃率与历史文化对照相比明显降低。 其里面一个学术人类学家,Robert Wechsler博士评价真是该实验的结果默许卡尼乙烯的一新适应环境。“实验学术研究的结果对这一病患成年人共享了重要论调及对卡尼乙烯实质上疗法响应的一种思考。”他真是。学术研究结果于今年12年末在华盛顿出席的美国痉挛协都会年都大会发布。 在拉丁美洲,卡尼乙烯同样作为一种基本功能化疗药剂用于痉挛病患。然而,一项非劣效单药化疗学术研究正在完成里面,用来默许似乎向拉丁美洲食品管理局(EMA)提交的单药化疗香港交易所登记。主要的实验结果下半年在2014年内都会获得。
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