欧洲共同体扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 同年 22 日报道，欧洲共同体委员会已首肯优时比（UCB）的抗癫痫制剂 Vimpat 应用于婴幼儿。该监管机构首肯这款制剂作为一般而言外科手术法和主要用途外科手术法在、儿童和 4 岁以上婴幼儿中会应用于癫痫部分癫痫外科手术，不管癫痫是否有继发性全身性癫痫。

癫痫是一种慢性神经盲点，它影响全球约 6500 万人，其中会近一半的病例是在婴幼儿时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病变常用目前可供常用的抗癫痫制剂会遭受不良事件，因此需要额外的外科手术提案，以便在较少副作用的情况下压制癫痫癫痫。

该公司提到，Vimpat（了了吡啶）的扩张首肯基于该制剂从到婴幼儿统计数据的外推原理，它的首肯同时也给与了在婴幼儿中会采集的该制剂实用性和药动学统计数据的支持。

「有局灶性癫痫癫痫的妇产科病变常用目前的外科手术提案，仍可能经历较差的癫痫癫痫压制，以及生活质量下降，」法国里昂该大学医院的妇产科医学癫痫、睡眠盲点和功能性药理学副所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着了了吡啶的首肯，欧洲共同体的儿童教育专业人士人员和妇产科病变现在有了一种额外的外科手术提案，它既可作为一般而言外科手术法，也可作为主要用途外科手术法，这代表了一次极大的变革，可以必要性设法 4 岁及以上患有癫痫的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 同年首次在欧洲共同体推出，其作为主要用途外科手术法在及儿童（16 岁-18 岁）癫痫病变中会应用于外科手术癫痫的部分癫痫，不管癫痫是否有继发性全身性癫痫。

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编辑： 冯志华