卫材在法国上架新一代抗癫痫药Fycompa
2021-11-09 09:33:45 来源: 惠州 咨询医生
卫材(Eisai)5月22日达成协议,已收到英国健康产品财政委员会(CEPS)对新一代中会风抑制剂Fycompa(perampanel)的报销核准,公司将在英国推出该药,使英国的中会风群体受益。Fycompa于2012年7月获欧洲议会核准,运用于12岁及以上中会风高血压患有或无继发性病变头痛、部分中会风头痛的常规治疗法。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、亚太地区性、随机、实验组、低剂量依此、剂量加减、涉及1480同上中会风高血压的III期数据分析的临床研究资料。每一项数据分析均证明了perampane在常规治疗法部分头痛性中会风高血压中会的及较佳耐受性。数据分析所报道的最罕见不良事件包括头晕、头痛、胃痛、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材推测和开发,是一种整体选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸蛋白抑制剂。谷氨酸是激活中会风头痛的主要神经细胞递质。作为AMPA蛋白抑制剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA蛋白-谷氨酸的活动,减少与中会风头痛无关神经细胞元的可能会激动。这种作用机制,与目前市售的抗中会风抑制剂(AEDs)各不相同,这这样一来Fycompa是这类新药中会获欧洲议会批运用于及12岁以上青少年中会风高血压的首个AED抑制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药财政负担,并改善高血压的抑制剂依从性。
中会风是亚太地区最罕见的神经细胞系统病症之一。在英国达有45万同上中会风高血压,每天新诊100同上。中会风头痛是大脑神经细胞元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经细胞生物化学机制引起,但目前知之甚少。
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